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湖北省臨床醫(yī)學(xué)研究中心認(rèn)定條件

（1）依托單位（市臨床研究中心所在的法人單位，以下簡稱“依托單位”）原則上應(yīng)為本市三級醫(yī)院，能夠?yàn)槭信R床研究中心提供經(jīng)費(fèi)支持、技術(shù)支撐、房屋設(shè)施等條件保障。

（2）所屬專科的臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究能力突出。在某一學(xué)科或領(lǐng)域具有較強(qiáng)的科研實(shí)力，近3年?duì)款^承擔(dān)過市級以上（含市級）科技計(jì)劃臨床研究項(xiàng)目/課題。

（3）所屬專科擁有較高水平的醫(yī)學(xué)臨床研究、試驗(yàn)和診療等方面人才隊(duì)伍。所屬專科擁有學(xué)術(shù)水平高、臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、在領(lǐng)域內(nèi)具有較大影響的學(xué)科帶頭人，擁有一定數(shù)量和較高水平的臨床診療、科學(xué)研究、應(yīng)用示范等方面人才隊(duì)伍，中心主任原則上不超過60周歲。

（4）所屬專科每年組織開展基層衛(wèi)生人員的技術(shù)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流和合作活動。

（5）所屬專科具備較好的臨床醫(yī)學(xué)研究的試驗(yàn)條件和基礎(chǔ)設(shè)施。近5年新增的科研儀器、設(shè)備及軟件等資產(chǎn)原值總額在500萬元以上。

（6）所屬專科有健全的管理規(guī)章制度，嚴(yán)格遵循《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》及倫理審查等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定。

（7）市臨床研究中心已與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)和普及推廣網(wǎng)絡(luò)，鼓勵中心與武漢地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展協(xié)同研究和成果推廣。

武漢市臨床醫(yī)學(xué)研究中心認(rèn)定管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加快打造武漢國家科技創(chuàng)新中心，推動“健康武漢”建設(shè)，進(jìn)一步完善以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向的市級臨床醫(yī)學(xué)研究中心網(wǎng)絡(luò)，為人民生命健康提供科技支撐，特制定本認(rèn)定管理辦法。

第二條 武漢市臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡稱“市臨床研究中心”）是面向疾病防治需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，以協(xié)同網(wǎng)絡(luò)為支撐，開展疾病診療技術(shù)研究、醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新、臨床成果轉(zhuǎn)化推廣、學(xué)術(shù)交流和人才培養(yǎng)的技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化類科技創(chuàng)新基地，是我市科技創(chuàng)新體系的重要組成部分。

第三條 市臨床研究中心職責(zé)和主要任務(wù)是：

（一）緊密結(jié)合本領(lǐng)域重點(diǎn)疾病防治的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢，研究提出本領(lǐng)域研究的發(fā)展規(guī)劃和發(fā)展重點(diǎn)。

（二）優(yōu)選二、三級和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)搭建研究網(wǎng)絡(luò)，培育臨床研究的優(yōu)秀人才和技術(shù)骨干。

（三）開展臨床循證研究，開展預(yù)防診斷治療新技術(shù)、新方法的開發(fā)和應(yīng)用評價研究；開展診療規(guī)范和療效評價研究；開展基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究等。

（四）研究制訂診療技術(shù)規(guī)范和相關(guān)政策建議，供行業(yè)主管部門參考。

（五）組織開展研究成果推廣應(yīng)用，提升本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)水平和服務(wù)能力。

（六）促進(jìn)醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新，開展生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)和臨床評價研究，推進(jìn)創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)研究。

（七）承擔(dān)科技、衛(wèi)生行政管理部門委托的其他任務(wù)。

第四條 市科技局、市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)市臨床研究中心的申報認(rèn)定、運(yùn)行管理和績效評價等工作。

第二章?申報和認(rèn)定

第五條 申請認(rèn)定的市臨床研究中心應(yīng)具備以下基本條件：

（一）依托單位（市臨床研究中心所在的法人單位，以下簡稱“依托單位”）原則上應(yīng)為本市三級醫(yī)院，能夠?yàn)槭信R床研究中心提供經(jīng)費(fèi)支持、技術(shù)支撐、房屋設(shè)施等條件保障。

（二）所屬專科的臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究能力突出。在某一學(xué)科或領(lǐng)域具有較強(qiáng)的科研實(shí)力，近3年?duì)款^承擔(dān)過市級以上（含市級）科技計(jì)劃臨床研究項(xiàng)目/課題。

（三）所屬專科擁有較高水平的醫(yī)學(xué)臨床研究、試驗(yàn)和診療等方面人才隊(duì)伍。所屬專科擁有學(xué)術(shù)水平高、臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、在領(lǐng)域內(nèi)具有較大影響的學(xué)科帶頭人，擁有一定數(shù)量和較高水平的臨床診療、科學(xué)研究、應(yīng)用示范等方面人才隊(duì)伍，中心主任原則上不超過60周歲。

（四）所屬專科每年組織開展基層衛(wèi)生人員的技術(shù)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流和合作活動。

（五）所屬專科具備較好的臨床醫(yī)學(xué)研究的試驗(yàn)條件和基礎(chǔ)設(shè)施。近5年新增的科研儀器、設(shè)備及軟件等資產(chǎn)原值總額在500萬元以上。

（六）所屬專科有健全的管理規(guī)章制度，嚴(yán)格遵循《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》及倫理審查等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定。

（七）市臨床研究中心已與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)和普及推廣網(wǎng)絡(luò)，鼓勵中心與武漢地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展協(xié)同研究和成果推廣。

第六條 市臨床研究中心已開展產(chǎn)學(xué)研合作，鼓勵中心與武漢地區(qū)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)開展新藥和醫(yī)療器械的協(xié)同創(chuàng)新，積極申請國家發(fā)明專利和實(shí)用新型專利。

第七條 市臨床研究中心的申報認(rèn)定程序：

（一）市科技局、市衛(wèi)生健康委根據(jù)市級科技創(chuàng)新平臺建設(shè)規(guī)劃部署，聯(lián)合發(fā)布市臨床研究中心年度申報指南。

（二）各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)申報指南，填寫提交《武漢市臨床醫(yī)學(xué)研究中心認(rèn)定申報書》。

（三）市科技局負(fù)責(zé)市臨床研究中心申報材料的受理和形式審查。市科技局、市衛(wèi)生健康委針對通過初審的市臨床研究中心，聯(lián)合組織專家評審或委托第三方組織專家評審。

（四）市科技局、市衛(wèi)生健康委根據(jù)專家評審結(jié)果初步確定擬認(rèn)定市臨床研究中心名單，并對擬認(rèn)定的市臨床研究中心進(jìn)行現(xiàn)場考察，并綜合專家評審和現(xiàn)場考察情況確定市臨床研究中心名單，在市科技局政務(wù)網(wǎng)站向社會公示，公示無異議后由市科技局、市衛(wèi)生健康委聯(lián)合下達(dá)認(rèn)定批文。經(jīng)認(rèn)定的市臨床研究中心，統(tǒng)一命名為“武漢市***臨床醫(yī)學(xué)研究中心”，有效期3年（自下達(dá)認(rèn)定批文之日起）。

第三章?運(yùn)行管理與績效評價

第八條 市臨床研究中心的依托單位是臨床研究中心的運(yùn)行、管理責(zé)任主體。

市臨床研究中心實(shí)行中心主任負(fù)責(zé)制，中心主任全面負(fù)責(zé)臨床研究中心的建設(shè)和研究工作。

第九條 市科技局、市衛(wèi)生健康委對認(rèn)定的市臨床研究中心實(shí)行績效評價制度。對三年有效期滿的市臨床研究中心，市科技局、市衛(wèi)生健康委聯(lián)合組織專家或委托第三方機(jī)構(gòu)開展績效評價工作。績效評價的主要內(nèi)容包括組織管理、資源整合、研究成果及轉(zhuǎn)化、技術(shù)推廣、人才培養(yǎng)、服務(wù)業(yè)績、社會評價等方面。績效評價結(jié)果分為優(yōu)秀、合格和不合格，并向社會公示，績效評價結(jié)果為優(yōu)秀的比例不超過30%。

如有特殊情況不能參加績效評價的市臨床研究中心需向市科技局提出延期申請，經(jīng)批準(zhǔn)后可參加下一輪的績效評價，延期申請未獲批準(zhǔn)的市臨床研究中心必須參加本年度績效評價，不參加的其績效評價結(jié)果為“不合格”。

第十條 任何單位或者個人對上述第七條和第九條中公示結(jié)果有異議的，應(yīng)當(dāng)在公示期間內(nèi)以實(shí)名、書面形式向市科技局反映，并提供相應(yīng)事實(shí)依據(jù)；市科技局應(yīng)當(dāng)在收到異議之日起10個工作日內(nèi)會同市衛(wèi)生健康委嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查處理。

第四章?結(jié)果運(yùn)用

第十一條 對績效評價結(jié)果為優(yōu)秀的市臨床研究中心，按照相關(guān)政策按后補(bǔ)貼方式給予經(jīng)費(fèi)資助。資助經(jīng)費(fèi)應(yīng)嚴(yán)格按照我市科技計(jì)劃項(xiàng)目和科技研發(fā)資金管理辦法的有關(guān)規(guī)定使用。

第十二條 對績效評價結(jié)果為優(yōu)秀和合格的市臨床研究中心，由市科技局、市衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)文并重新授牌，對績效評價結(jié)果為不合格以及連續(xù)兩年不參加績效評價的撤銷市臨床研究中心的資格。被撤銷的市臨床研究中心所屬專科五年內(nèi)不得再次申報市臨床研究中心。

第十三條 市臨床研究中心在有效期內(nèi)被認(rèn)定為國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心（含分中心）或省級臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等省級以上科技創(chuàng)新平臺，或獲得省級及以上考核優(yōu)秀等次的，當(dāng)次績效評價直接評定為優(yōu)秀等次。

第十四條 市級臨床研究中心依托單位，在組織申報市級科技計(jì)劃項(xiàng)目時，應(yīng)重點(diǎn)考慮該中心所屬學(xué)科領(lǐng)域的項(xiàng)目申報推薦。

第十五條 市臨床研究中心在申報認(rèn)定、績效評價等環(huán)節(jié)有造假行為的，一經(jīng)查實(shí)，取消資格，追回已獲得認(rèn)定、績效評價的資助經(jīng)費(fèi)，其依托單位納入科研嚴(yán)重失信行為記錄。

第五章?附 ?則

第十六條 本辦法由市科技局、市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。

第十七條 本辦法自公布之日起30日后施行，有效期5年。《市科技局 市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)<武漢市臨床醫(yī)學(xué)研究中心認(rèn)定管理辦法>的通知》（武科規(guī)〔2017〕3號）同時廢止。

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